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北京二类医疗器械许可证的办理要求有哪些

北京这边二类医疗器械许可证的办理要求有哪些?首先这种医疗器械的许可证属于后置审批,咱们必须有公司去申请,那么公司可以说是新注册的,也可以是现有公司,然后有相关的范围可以去申请审批这个许可证,首先咱们需要了解这个医疗器械许可证,它分为三类,一类是最简单的风险系数也是比较低的,它不用于说手术刀这些不会动刀的, 二类的话也是比较低,但是它需要获得备案,比如说日常的一些创可贴血压计这些三类是最高

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   北京这边二类医疗器械许可证的办理要求有哪些?首先这种医疗器械的许可证属于后置审批,咱们必须有公司去申请,那么公司可以说是新注册的,也可以是现有公司,然后有相关的范围可以去申请审批这个许可证,首先咱们需要了解这个医疗器械许可证,它分为三类,一类是最简单的风险系数也是比较低的,它不用于说手术刀这些不会动刀的,


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   二类的话也是比较低,但是它需要获得备案,比如说日常的一些创可贴血压计这些三类是最高的要求,那么咱们这边好像主要讲的是二类咱们如果说办理二类医疗器械的话需要有法定代表人,企业负责人,质量负责人的身份证学历或者职称证明的复印件,以及场地库房的地理位置平面图,房屋产权文件,租赁协议经营设施,设备目录,大体来讲就是人员场地,库房,


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  还有公司去进行申请备案这些都是有的,因为二类医疗器械这一块说严格也严格,他对咱们企业就是申办这个许可证的要求还是有的如果说不打不打这个要求的话,也是没有办法进行审批下来的,所以这一块咱们要多加的注意。详情可咨询游经理~


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